CN | EN
首页 > 联系我们 > 人才招聘 > 工作岗位

仪器研发员

发布时间:2022-05-13
全职供应链管理类
岗位职责:
1、负责仪器结构的设计开发工作;
2、参与仪器项目立项的可行性调研,参与仪器开发计划,拟制结构设计方案;
3、根据仪器项目要求,负责仪器的外观、结构和工艺等方面的设计和制作;
4、参与产品样机及小批量试生产,改进问题,确保量产阶段的产品具备可生产性;
5、负责仪器结构的风险分析、评估和管控;
6、为其他部门的研究分析和业务管理提供相应的支持。
任职要求:
1、本科以上学历,机械类相关专业;
2.、熟练运用CAD,Solidworks等相关绘图软件,能够熟练转工程图及确定检验标准;
3、熟悉产品开发流程,对产品结构设计认识深刻,能对产品结构及工艺提出有效改进方案;
4、熟悉医疗器械相关法规要求;
5、保持创业般的工作激情,能承受巨大的工作压力,有较强的自我驱动能力。

注册员

发布时间:2022-05-13
全职供应链管理类
岗位职责:
1、负责医疗器械注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,处理申报过程中的问题;
2、对拟开发的医疗器械进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,并对其注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;
3、协助其他部门处理国家、省市药监主管部门、质监主管部门等上级部门相关事务。
任职要求:
1、生物技术类相关专业,本科及以上学历;
2、有医疗器械或药品注册申报工作经验,国内研发注册工作1年以上经验,有项目成功提交者优先;
3、熟悉医疗器械或药品相关法规及注册流程;
4、具备一定的英语听说读写能力;
5、有较强的沟通协调能力,能承受一定的工作压力。

质量检验员

发布时间:2022-05-13
全职供应链管理类
岗位职责:
1、生产全过程监控、巡检,确保产品生产过程符合质量体系要求;
2、根据检测结果出具检测报告,对涉及到的管理文件,检验文件进行整理,更新;
3、完成供应商评价、印字包材审核;
4、按照相关稳定性考察管理规程,对各品种规定批次的留样进行稳定性观察;
5、CAPA的统筹管理人员;
6、负责调查生产现场异常情况,并上报负责人;
7、协助质量部负责人完成质量管理体系的其他相关工作。
任职要求:
1、专科及以上学历;
2、熟悉医疗器械法规、ISO13485质量管理体系;
3、有两年以上医疗器械质量管理经验优先;
4、熟悉常用检验设备和仪器,具有相应的检验实践操作经验;
5、具有强烈的责任心,工作认真负责,热情奉献,勤奋钻研。 

试剂研发员

发布时间:2022-05-13
全职供应链管理类
岗位职责:
1、负责体外诊断试剂类产品的研发工作;
2、严格遵守实验室技术标准、规范、流程和质量规定进行标本的实验操作;
3、负责对设施和环境进行日常监控,负责检验过程中样本的控制;
4、负责每日标本的检测及结果审核工作,并及时准确的提供检验报告等信息;
5、负责产品试剂盒的研发、调试及优化工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物技术等相关专业;
2、具有生物学实验基础,有体外诊断试剂研发工作经验;
3、能够独立完成体外诊断试剂研发项目中的单元实验,能够独立完成临床评价;
4、具有良好的沟通能力,具备高度的执行力;
5、熟悉免疫学。
其他职位
置标出错:“*”附近有语法错误。