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公司简介

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2013

必欧瀚生物技术(合肥)有限公司成立于2013年11月,公司始终致力于体外诊断试剂及配套仪器的研发和应用。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证并获得医疗器械生产许可证。2017年和2020年公司连续被评为高新技术企业。目前车间面积达25000平方米,拥有200条全自动生产线,产能约1000万测试/天。


通过自主创新,公司以血清胃功能检测为代表的消化系统疾病诊断技术已达到国际先进水平。2018年12月,血清胃功能检测作为唯一的胃癌筛查方法被国家卫建委引入《中国胃癌诊疗指南》,相关诊断标准也以公司产品为依据。目前产品已获得20个医疗器械认证,其中Gastrin-17的化学发光和荧光免疫层析试剂检测水平均达到国际领先水平。

2020

2020年初新冠肺炎疫情爆发以来,必欧瀚积极参与抗疫工作。基于公司的研究技术体系,开发了一系列COVID-19抗原和抗体测试。抗体检测已获得美国FDA-EUA认证,首先在国际上提出抗原血液检测。公司还开发了基于胶体金法和荧光免疫层析法的快速抗原检测产品,配套荧光分析仪使用时,更加提高了检测灵敏度。目前,公司的新冠产品已销往50多个国家和地区。

必欧瀚
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